8.5 改进
8.5.1 持续改进（必查）（贯标的主要目的：顾客满意和持续改进）（可与8.1一起取证）（从6个方面评价，不是审出来的）
审核要点：（必查条款）
1.
利用宣贯质量方针/检查质量目标/利用审核结果/利用数据分析/采取纠正和预防措施/利用管理评审等6种方法，持续改进QMS的有效性？
2.
是否根据质量目标制定了质量管理体系年度改进计划，规划质量改进工作，并通过实施年度改进计划、检查完成情况，持续改进质量管理体系有效性。
3.效果？证据？
8.5.2 纠正措施（有纠正措施单的写入检查单，没有可不写）
审核要点：
1. 程序文件和记录要求？
2. 抽几份纠正措施记录，查：不合格评审／确定原因／明确措施／实施结果／评审其有效性？措施与不合格的影响程度相适应？
GJB：
建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统？
将与最终产品质量有关的问题及纠正措施及时向顾客通报？
纠正措施的来源：顾客满意度测量、顾客抱怨、产品的不合格、过程的不合格、内审的不合格项、管理评审的输出、第二/第三提出的不符合项和口头意见等。
评价纠正措施：评价的原因分析适当、措施是否针对原因、是否按计划的时间整改、是否还有类似问题发生。
当确认供方对不合格负责，是否针对具体情况，应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。
程序文件最好按照标准的对应条款编制。
8.5.3 预防措施（有纠正措施单的写入检查单，没有可不写）
审核要点：
1. 程序文件和记录要求？
2. 抽几份预防措施纪录，查：确定原因／评价措施／实施结果／评审其有效性？（措施与潜在问题的影响程度相适应）
（预防措施的信息来源？是否输入管理评审？）
3.是否结合实际，适当通过有效应用一些工程技术，获取关于产品问题的有关信息，从而识别预防措施的机会。如，失效模式及影响分析(
FMEA)是一种常用的方法，是对组成产品部件的可能发生的故障类型及其对上一级乃至整个产品(系统)的影响和危害度进行分析的方法。再如风险管理，防错技术。。。
程序文件最好按照标准的对应条款编制。
"不符合项"的过程控制：（适用于8.3、8.5.2、8.5.3）
纠正：有的记录可以补，有的记录不能补（如8.2.4的记录，补了也是假的，会构成严重不符合项）。
原因分析：如记录，是没有规定/没有做？要分析清楚。
纠正措施：要针对原因制订措施。
举一反三：要查其他类似的情况，发现类似问题，一并采取措施。
验证：查上述4个实施过程，可以简单记述下来。要有验证的结论。
标准中的重点记录（文件）证据：
1. 5.6 管理评审的输入、输出
2. 6.2 能力、意识和培训
3. 6.3 设备、设施
4. 7.2.2 合同评审
5. 7.4 合格供方
6. 7.5.2 过程确认
7. 7.5.3 批次管理的随工流程卡
8. 7.5.4 顾客财产
9. 7.5.6 关键过程
10. 7.6 有效性评价（设备不符合要求时）
11. 8.3 不合格品评审
12. 8.5 纠正/预防措施处理记录
区域性不合格：在某个部门审核时，不能提供标准要求的2个或2个以上条款的实施证据。
系统性不合格：在多个部门审核时，均不能提供标准要求的某个或某几个条款的实施证据。
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